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HQ_8　心拍などのバイオ・フィードバックを利用したデジタルヘルス介入は、働く人の心の健康を守るのに役立つのか？

本記事の対象者
（●）サービス利用者向け（個人ユーザ・産業保健スタッフなど)
（●）サービス事業者向け（開発企業・サービス提供関係者）
（●）学術関係者・行政担当者向け

回答

最近、スマートフォンやウェアラブルデバイスを活用し、心拍などの生体データをリアルタイムで測定しながらストレスを管理する「バイオ・フィードバック」が注目されています。しかし、こうした技術がメンタルヘルスの改善にどの程度効果があるのかについては、まだ十分な証拠がそろっていません。そこで、バイオ・フィードバックの効果を調べるために、過去の研究論文を適切に集めて（システマティックレビュー）、総合的に分析する方法（メタアナリシス）を用いた文献調査を行いました。高度な実験（ランダム化比較試験）を行った3件の研究論文を分析しましたが、それぞれで評価対象のメンタルヘルス指標が異なっており、統合的なデータ解析を行うことができませんでした。一部の研究では、性格的な不安の感じやすさ（特性不安）を軽減する効果が報告されているものの、ストレスの軽減や職場でのメンタルヘルス改善については、研究ごとに測定基準が異なるため、効果の有無についての統一的な評価は難しいことが分かりました。今回の文献調査では、心拍などの生体データを活用したバイオ・フィードバック介入が、特定のメンタルヘルス指標に対して効果を持つ可能性が示唆されました。しかし、研究ごとに評価対象が異なっており、統一的な分析が難しいことが分かりました。そのため、現時点ではエビデンスが不十分であり、明確な結論を出すことはできませんでした。今後、より多くの研究が進むことで、バイオ・フィードバックの効果が明確になることが期待されます。

推奨

※推奨の見かた

１．何を調べたの？

近年、スマートフォンなどで手軽に使用できるメンタルヘルス対策用のアプリや、インターネットを介したメンタルヘルスに対するサービスが数多くリリースされています。一方で、これらのアプリやサービスで、メンタルヘルス症状の改善効果が検証されているサービスや製品は限定的であり、現在市場に出回っているものに本当に改善効果があるかどうかについては明確ではありません※1。

そこで、私たちはシステマティックレビュー（SR）やメタアナリシス（MA）という手法を用いて、デジタルヘルステクノロジー（DHT）を活用したバイオ・フィードバック介入のメンタルヘルス改善効果について調査することにしました。
今回は、DHTを用いた心拍計測などのバイオ・フィードバック介入に関連する14件の学術論文のSRとMAの結果を報告します。

２．どんなことが分かったの？

 論文を調べるときは、専用の学術データベースに「検索式」と呼ばれるキーワードを入力して、ヒットした論文を精査します。DHTを使用した労働者へのメンタルヘルス介入について検索すると37851件の論文が見つかりました。
この論文を様々な適合基準と照合した結果、最終的には3件の論文※2-4が労働者を対象としたDHTによるバイオ・フィードバックによる介入とメンタルヘルス一次予防効果を示した論文として残りました（論文選択の過程は解説コラム「PRISMAフローチャートって何?」をご参照ください）。

教員と看護師に対し、心理的ストレス管理のためのリアルタイムモニタリング(心拍と心拍変動)を伴う体験型仮想シナリオを用いた介入がされ、仮想世界、ウェアラブルバイオセンサー、スマートフォンがDHTとして用いられ、対照群（Waiting-list: WL））および対面CBT群と比べ、慢性的な特性不安の減少や、対面CBT群と比較して不安の減少が観察されています。
また、健康な労働者に対し、仮想現実（Virtual Reality: VR）ベースの没入型心拍変動バイオ・フィードバックによる介入がされ、これらに関する心拍測定機器やアプリケーションがDHTとして用いられました。標準的な没入型心拍変動バイオフィードバック（対照群）と比較し、主観的リラクゼーションやリラクゼーションの自己効力感を高め、心の散漫さを減らし、この瞬間に集中することを高め、注意力を高めることが報告されています。
さらに、劇場の従業員を対象に、3群比較（心拍変動バイオ・フィードバック群（Heart Rate Variability Biofeedback: HRV-Bfb）、マインドフルネスベースの介入群（Mindfulness Based Intervention: MBI）、WL群で職場のストレスが軽減されるかが検証されています。なお、HRV-Bfb群はストレスの生理学とストレスと心拍変動の関係についての心理教育と、移動式HRVトレーニングデバイスの使用に関する指導で構成され、トレーニングデバイスやソフトウェアにDHTが用いられていました。ストレスの心理生理学的パラメーターとストレス関連症状について評価されていましたが、HRV-Bfb群とMBI群の間に統計学的に有意な差は認められず、いずれの介入群もWL群と差はありませんでした。

これらの論文の量的統合ができなかったため、本HQでは推奨を保留しています。

３．この記事はどんな役に立つの？

これまで、バイオ・フィードバックに関する様々な取り組みがなされており、バイオ・フィードバック機器全般の否定をしているわけではなく、RCTの量的統合が出来なかったたことが大きな要因です。また、バイオ・フィードバックを用いた介入は、ストレス関連症状と関連を認めないとする研究がある一方で、特性不安の減少には効果が認められるとする研究も一部散見されますが、技術的妥当性の担保が不明瞭であるというのが現状です。従って、本指針ではエビデンス不十分のため推奨を保留しました。